DRAXXIN for Beef DRAXXIN for Dairy Swine




Sucesso do tratamento
  • Realizado em 9 diferentes localidades envolvendo vários agentes patogênicos, incluindo envolvimento de PCV2, o índice de cura foi de 96,2% com uma única administração conforme demonstrado na Figura 1.
  • O fato de uma única dose de DRAXXIN* ser mais satisfatória e conveniente, faz com que o sucesso da terapia e o risco de ocorrência de indução ou seleção de resistência seja muito menor.


  Figura 1.Sucesso de tratamento com DRAXXIN estudo clínico realizado no Brasil.
Cultura e isolamento de agentes patogênicos.

Resultados do isolamento microbiológico de 250 suínos não medicados encontrados em seis locais de estudo são de um estudo realizado nos EUA. Resultados microbiológicos apóiam etiologias bacterianas múltiplas em surtos de doença respiratória aguda.

Figura 2. Patógenos isolados em seis estudos clínicos.


*DRAXXIN* não é aprovado para o tratamento de Streptococcus suis e a eficácia contra este patógeno nao foi demonstrada nesse estudo
Ação extra prolongada de DRAXXIN*
  • Conforme demonstrado na Figura 3, a administração intramuscular (IM) de DRAXXIN* de uma dose de 2,5 mg/kg fornece um real tratamento em dose única eficaz contra a pneumonia causada por desafios experimentais feitos com Actinobacillus pleuropneumoniae, sob as condições do estudo.

  Figura 3. Ação prolongada do DRAXXIN*


Temperatura retal > 40ºC e com sinais clínicos de problemas respiratórios

DRAXXIN* alcança níveis máximos de concentração plasmática em apenas 15 minutos

O comportamento farmacocinético de DRAXXIN* em suínos foi investigado em dois estudos. O primeiro estudo avaliou as concentrações plasmáticas da droga após a administração endovenosa e intramuscular de DRAXXIN* em suínos saudáveis.
  • Resultados do estudo farmacocinético apresentados na Figura 4 mostram que as concentrações plasmáticas obtidas após injeção intramuscular são semelhantes aos níveis obtidos por via endovenosa.
  • DRAXXIN* é rapidamente liberado do local de injeção intramuscular conforme demonstrado pelo valor de Tmax de 15 minutos obtido no estudo.
  • A droga é extensamente distribuída, conforme indicado pelo alto valor de volume aparente de distribuição, além de ser altamente biodisponível (88%).

   Figura 4. Concentrações plasmáticas da droga após administração endovenosa* e intramuscular.


*Via de administração não aprovada
DRAXXIN* se move rapidamente em direção aos pulmões, onde se localizam os agentes bacterianos causadores dos problemas respiratórios

Um segundo estudo farmacocinético avaliou as concentrações da droga no plasma e pulmões após administração intramuscular de DRAXXIN em suínos saudáveis.
  • A concentração máxima de DRAXXIN* nos pulmões excede de longe a concentração plasmática de DRAXXIN*, conforme representado na Figura 5.
  • DRAXXIN* rapidamente atinge altas concentrações de droga nos pulmões e permanece com excelente persistência nos tecidos pulmonares.

  Figura 5. Perfis farmacocinéticos comparativos dos estudos de concentração do plasma e dos pulmões.


Relevância clínica dos dados não estabelecida

Estudo comparativo plasma/pulmões

A Tabela 1 resume os resultados do estudo comparativo entre o plasma e os pulmões.
  • Após administração intramuscular, DRAXXIN* foi extensivamente distribuído nos tecidos pulmonares, alcançando altas e prolongadas concentrações nos pulmões, até 61 vezes a área plasmática sob a curva do plasma.
  • A concentração máxima nos pulmões de aproximadamente 3,47 µg/mL foi alcançada 24 horas após a administração (as primeiras amostras pulmonares contendo tulatromicina foram obtidas em apenas 12 e 24 horas após o tratamento), excedendo de longe os níveis máximos de concentração plasmática de 0,581 µg/mL.
  • O período de meia-vida para eliminação nos pulmões foi extremamente longo, de aproximadamente seis dias.
  Tabela 1: Farmacocinética do DRAXXIN* no plasma e pulmões de suínos após administração intramuscular a uma dose de 2,5 mg/kg de peso corpóreo.



Metabolismo e eliminação
  • O perfil metabólico de DRAXXIN* foi investigado em 16 suínos tratados com uma única injeção intramuscular na dose recomendada de 2,5 mg/kg de peso corporal.
  • Análises quantitativas e qualitativas foram feitas em uma variedade de tecidos do corpo, bem como em fezes e urina.
  • Resultados indicam que DRAXXIN* não é extensivamente metabolizado e a droga é eliminada principalmente na sua estrutura ativa.
  • A eliminação de DRAXXIN* via fezes e urina durante um período de 35 dias após o tratamento está resumida na Figura 6.

  Figura 6. Eliminação de DRAXXIN* de suínos.



Acúmulo nas células

Pesquisa recente indica que o acúmulo de DRAXXIN* em células do sistema imunológico é uma poderosa característica da droga. A droga se acumula nos macrófagos alveolares e neutrófilos e é depois liberada lentamente de tais células nos locais de infecção bacteriana.

Resultados do estudo (Figura 7) demonstram que o acúmulo da droga em neutrófilos e macrófagos alveolares foi significativamente (P < 0.03) maior para DRAXXIN quando comparado ao controle eritromicina, com proporções intracelulares/extracelulares aproximadamente 6 e 4 vezes maior para a tulatromicina, respectivamente.

   Figura 7. Acúmulo de tulatromicina em células do sistema imunológico.

DRAXXIN* não deve ser utilizado em animais com hipersensibilidade ao produto. A retirada do medicamento deve ser feita cinco dias antes do abate.



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